“DMF备案号:1510367 新型辅料磺丁基倍他环糊精”参数说明
是否有现货: | 是 | 认证: | GMP FDA ISO |
类别: | 包衣剂 | 有效期: | 24个月 |
型号: | 182410-00-0 | 规格: | 注射级 |
商标: | 智源 | 包装: | 纸板桶 |
产量: | 100000 |
“DMF备案号:1510367 新型辅料磺丁基倍他环糊精”详细介绍
产品名称:磺丁基醚倍他环糊精钠盐
中文别名:磺丁基-β-环糊精/磺丁基醚-β-环糊精/SBE-β-CD环糊精/注射级磺丁基醚倍他环糊精/硫代丁基醚倍他环糊精钠
商品名:Captisol
英文名称:SulfobutylEther-Beta-CyclodextrinSodiumSalt
简写:SBE-β-CD
CASNO:182410-0-0MF:C44H79O33S
分子量:134.98
分子式:C42H70O35
质量标准:USP38、注射级标准(内毒素≤20EU/g)、企业标准
外观性状:白色粉末,无毒、无臭,微甜化学
结构式:
特点及用途:磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。
【给药途径】:注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性
产品规格及包装:
1.无菌PE袋包装:50克/袋、10克/袋、20克/袋,50克/袋,
2.纸板桶包装:10kg/桶(2kg/袋,5袋/桶)
有效期:密封保存2年
公司取得《磺丁基醚倍他环糊精钠盐药品注册申请受理通知书》经山东省食品药品监督管理局审核,山东滨州智源生物科技有限公司申报的磺丁基醚倍他环糊精钠盐药品注册资料符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理。受理号:CXFS1504鲁。
中文别名:磺丁基-β-环糊精/磺丁基醚-β-环糊精/SBE-β-CD环糊精/注射级磺丁基醚倍他环糊精/硫代丁基醚倍他环糊精钠
商品名:Captisol
英文名称:SulfobutylEther-Beta-CyclodextrinSodiumSalt
简写:SBE-β-CD
CASNO:182410-0-0MF:C44H79O33S
分子量:134.98
分子式:C42H70O35
质量标准:USP38、注射级标准(内毒素≤20EU/g)、企业标准
外观性状:白色粉末,无毒、无臭,微甜化学
结构式:
特点及用途:磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。
【给药途径】:注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性
产品规格及包装:
1.无菌PE袋包装:50克/袋、10克/袋、20克/袋,50克/袋,
2.纸板桶包装:10kg/桶(2kg/袋,5袋/桶)
有效期:密封保存2年
公司取得《磺丁基醚倍他环糊精钠盐药品注册申请受理通知书》经山东省食品药品监督管理局审核,山东滨州智源生物科技有限公司申报的磺丁基醚倍他环糊精钠盐药品注册资料符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理。受理号:CXFS1504鲁。