“豫北卫材 X射线可探测无菌脱脂纱布块”参数说明
医疗器械注册(备案)号: | 豫械注准20142640038 | 是否有现货: | 是 |
认证: | 13485 | 种类: | 纱布 |
有效期: | 24个月 | 型号: | 4×4、4×5、4×6、5×5、5×6、 |
商标: | 豫北牌 | 包装: | 专用包装 |
产量: | 999999999 |
“豫北卫材 X射线可探测无菌脱脂纱布块”详细介绍
【产品名称】:X射线可探测无菌脱脂纱布块
【型号规格】:4×4、4×5、4×6、5×5、5×6、5×7、6×6、6×7、6×8、7×7、 7.5×7.5、7×8、7×9、8×8、8×9、8×10、10×10、10×12、 10×15、10×12、10×15、15×15、15×20、
【产品注册证号】:豫械注准20142640038
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】:YZB/豫0199-2013
【结构及组成】:本产品采用漂白或染色的带X射线脱脂棉纱布制成。
【产品性能】:1、本品应折叠平整,无毛边外露现象(抽边纱布块除外),无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞等缺陷。2、纱布块X光可探测线无断裂、脱落、跳线现象,应符合YY0594-2006中5.1.1和5.1.2的要求。3、所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2006标准的规定。4、X光可探测线不透性:按YY0594-2006附录B实验时,样品的成像应明显浅于背景。5、色牢度:对于染色纱布块,按YY0594-2006附录C试验时,两白棉布的颜色不应有明显区别。6、纱布块应无菌,无菌有效期两年。7、若经环氧乙烷灭菌的纱布块,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【适用范围】:适用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
【使用方法】:打开包装,即可按常规的方法进行操作。
【注意事项】:1、本品属于一次性使用,用后销毁。2、本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。3、用前请检查包装,包装破损禁止使用。 4、生产批号、生产日期、失效日期见包装封口处或合格证。
【贮存】:应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,清洁、通风良好的库房内。
【禁忌症】:暂未发现。
【生产单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】:河南省长垣县蒲东工业园区
【注册地址】:河南省长垣县蒲东工业园区
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【联系电话】:0373-8816226 8816227
【型号规格】:4×4、4×5、4×6、5×5、5×6、5×7、6×6、6×7、6×8、7×7、 7.5×7.5、7×8、7×9、8×8、8×9、8×10、10×10、10×12、 10×15、10×12、10×15、15×15、15×20、
【产品注册证号】:豫械注准20142640038
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【产品标准编号】:YZB/豫0199-2013
【结构及组成】:本产品采用漂白或染色的带X射线脱脂棉纱布制成。
【产品性能】:1、本品应折叠平整,无毛边外露现象(抽边纱布块除外),无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞等缺陷。2、纱布块X光可探测线无断裂、脱落、跳线现象,应符合YY0594-2006中5.1.1和5.1.2的要求。3、所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2006标准的规定。4、X光可探测线不透性:按YY0594-2006附录B实验时,样品的成像应明显浅于背景。5、色牢度:对于染色纱布块,按YY0594-2006附录C试验时,两白棉布的颜色不应有明显区别。6、纱布块应无菌,无菌有效期两年。7、若经环氧乙烷灭菌的纱布块,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【适用范围】:适用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
【使用方法】:打开包装,即可按常规的方法进行操作。
【注意事项】:1、本品属于一次性使用,用后销毁。2、本产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。3、用前请检查包装,包装破损禁止使用。 4、生产批号、生产日期、失效日期见包装封口处或合格证。
【贮存】:应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,清洁、通风良好的库房内。
【禁忌症】:暂未发现。
【生产单位】:河南省豫北卫材有限公司
【生产地址】:河南省长垣县蒲东工业园区
【注册地址】:河南省长垣县蒲东工业园区
【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司
【联系电话】:0373-8816226 8816227