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“滨润环保供应制药纯化水设备”参数说明
| 认证： | GMP | 出水量： | 1-100t/h |
| 操作压力： | 1.0-1.5（Mpa） | 品牌： | 滨润 |
| 脱盐率： | 99.99（%） | 水电阻率： | 1-17 |
| 外形尺寸： | 1800*1000*2000 | 电压： | 380 |
| 水质： | 纯化水 | 功率： | 5 |
| 电导率： | 0.1 | 单机出力： | 1-100 |
| 型号： | Br-1000 | 规格： | 1-100t |
| 商标： | 滨润 | 包装： | 根据客户要求 |
| 产量： | 1000 |
“滨润环保供应制药纯化水设备”详细介绍
生物制药行业制水系统解决方案与设计优势1)整套系统全自动控制，确保长效稳定运行，操作简单方便；2)预处理系统采用气动蝶阀自动控制，可手动反洗，确保清洗和过滤效果；3)预处理系统采用专门反洗系统大流量反洗泵，确保反洗效果；4)整套设备采用全不锈钢配置5)采用进口陶氏低压反渗透膜，脱盐率高，运行稳定，能耗低；6)反渗透采用全自动控制方式，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便；7)反渗透通过膜设计软件及现场运行经验，科学配置；8)配备慢开型进水及冲洗电动球阀及专用浓水调节阀，操作方便9)配备立式圆形专用水箱，清洗更方便10)配备CIP清洗系统，水箱进行化学清洗；11)电控系统采用西门子PLC结合人机界面自动控制，设计人性化；12)系统具有无水保护和高、低压、超压力保护等多种装置安全功能；13)主要电器元件采用法国schneider，稳定，美观；14)主题材料全部采用行业内国际知名品牌，保质保量，并按最佳配置设计。15)所有不锈钢管道均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理，管道外焊接点作抛光打磨处理，确保规范、整洁、美观。
纯水处理系统局部图1
医药纯化水制取规范分类及水质指标1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3）注射用水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。2、制药用水的水质标准1）饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》（GB5749-00）2）纯化水：应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。3）注射用水：应符合2000中国药典所收载的注射用水标准。2010版中国药典纯化水在医药卫生行业作为一种应用最广泛的原辅料，由于其应用的普遍性与重要性，一直被《中国药典》所收载。作为原辅料，根据其制备工艺及质量特征，经过不断的修改与论证，自药典出版起，均将硝酸盐检查列为必检项目之一。化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求卫生学检查：微生物 10CFU/100ml内毒素 0.25EU/ml电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。1，性状：本品为无色的澄清液体；无臭，无味。2，检查酸碱度：取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。3，硝酸盐：取本品5ml置试管中，于水浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ugNO3）]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深（0.000006%）。
