医药工业十二五规划即将印发，严控新办药企数量

　　2011年11月29日-11月30日，第20届中国医药企业营销高峰论坛在郑州举办，500多位业界人士济济一堂，以“涉过深水区、决胜在明天”为主题，围绕医药行业热点问题展开交流、对话。以下为嘉宾演讲内容精彩摘要。

　　工业与信息化部消费品工业司处长李宏：各位领导、各位来宾、各位领导早上好，今天中国医药企业管理协会隆重召开“2011年六届六次会长（扩大）会议，全面总结协会2011年有关工作，研究探讨医药行业当前发展的热点难点问题。对于通过协会工作深入开展将产生积极作用，在此我代表工业和信息化部消费品工业司对会议的召开表示热烈地祝贺。对参加会议的各位领导、行业专家、企业代表，表示崇高的敬意。

　　行业协会是成熟市场经济体系不可缺少的组成部分，是联系政府和企业的桥梁和纽带。充分发挥行业协会的作用，对于全面落实科学发展观，加快转变政府职能，促进行业健康发展和结构升级，推动走中国特色信息工业话道路具有重要的意义。在此，我很高兴借这个机会介绍一下工信部在制定医药工业“十二五”规划中开展的工作。

　　医药工业“十二五”规划从成立起草小组和专家组开始，规划编制工作用了一年多的时间，在此过程中，我们做了大量的调查研究，充分听取了地方有关部门、行业协会和重点企业界的意见和建议，组织行业协会、研究机构和专家起草了14份专向研究报告，为制定规划提供了有利的支撑。规划在2010年底完成了初稿，此后征求了各方面的意见，即将马上印发。

　　下面介绍一下我们的主要思路：

　　第一，落实医改的任务。深化医药体制改革，要求保证人民群众安全用药，加强基本药物生产工业监测。落实关于深化医药卫生体制改革的意见，提出推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级的整体要求。提出要加快自主创新药物可供用名新产品的开发，加强企业技术改造，提高医药大品种生产技术水平，提高药品质量安全水平，实现基本药物和非基本药物的协调发展。

　　第二，落实培育和发展战略性新兴产业相关任务。国家培育和发展战略性新兴产业为生物医药发展提供了难得的机遇，为逐步实现将生物产业培育为国民经济支柱产业的目标，规划围绕国务院《关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》以及制定中的战略性新兴产业发展“十二五”规划提出的生物医药发展重点，设立了重点领域章节，提出了生物基础药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械以及包装材料、制药装备等方面的产品技术发展重点。着眼于重大市场需求，寻求重大技术突破和抢占科技制高点，发挥为医药工业长远发展的引领和带动作用。

　　第三，通过持续创新带动产业转型升级。规划强调一是要加快开发新产品，结合重大新药创制专项的实施，推动重大疾病、多发疾病、创新药物的开发，同时实现一批临床用药、大的专利新药的开发生产，填补国内空白。二是重视改造老产品。按照国际先进标准开展通用名药物大品种的二次开发和再创新，在临床疗效和安全性方面力争做到与原药品一致。加强企业技术改造，提高利用高新技术改造传统医药产业。三是要加强医药创新体系建设，进一步发挥企业在技术创新体系中的主体作用，构建高水平的综合性创新药物研发平台和单元技术研究平台，完善医药创新支撑服务体系。

　　第四，将提高产业集中度作为结构调整的重点。规划提出一是要鼓励优势企业实施收购兼并，完善产业链。提高资源配置效率，实现规模化、集约化经营。二是抓住医药市场快速增长的机遇，培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。三是严格市场准入，提高药品审评审批技术门槛，严格控制新开办制药企业数量。淘汰一批生产水平低、管理能力弱的企业。

　　第五，将药品质量安全水平摆在重要位置。提高药品质量水平事关民生，也是我国医药工业整体素质提高的重要标志。规划强调，一是要推动企业完善质量管理体系，提高生产环境标准。强化企业质量主体责任，树立企业诚信意识。二是要加快质量管理与国际接轨，鼓励有条件的企业开展发达国家WHO的GMP认证。

　　第六，加强相关政策的协调。医药产品由于其特殊性，产业发展受到相关政策影响较大，特别是药品价格招标采购、质量监管、医疗保险、药品临床使用等方面的政策，要实现各项规划目标，需要加强产业政策引导，相关政策协调配合，形成合力。规划在保证措施中也提出了完善相关政策的内容，包括鼓励创新和规范竞争的药品价格政策，反映质量优先和价格合理的招标采购政策，促进医药行业创新和行业结构调整的质量监管政策，促进合理用药和扶持创新的医保政策。着力营造有利于医药行业结构调整的政策环境。

　　以上是我们在编制规划中的一些主要考虑，希望在今后的工作中与在座的各位一起努力，促进规划任务的落实和规划目标的实现。最后，预祝会议取得圆满成功，谢谢大家！